2021年5月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Pharmacovigilance Practice, GVP），這是自2019年版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱“《藥品管理法》”）確立在我國(guó)建立藥物警戒制度以來(lái)，首個(gè)出臺(tái)的與藥物警戒相關(guān)的配套文件，并于2021年12月1日起正式實(shí)施。GVP共9章134條，包含了企業(yè)開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)的主要內(nèi)容。所有藥物警戒活動(dòng)均圍繞兩條主線，一條是以藥物警戒體系建設(shè)為主線，要求持有人建立、運(yùn)行和維護(hù)藥物警戒體系；另一條是以藥品風(fēng)險(xiǎn)管理為主線，要求持有人對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。
藥物警戒體系是開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)的基礎(chǔ)和保障。為保障藥物警戒體系的建立和有效運(yùn)行，武漢公司建立了跨部門高層領(lǐng)導(dǎo)組成的藥品安全委員會(huì)作為我公司藥品安全問(wèn)題最高決策機(jī)構(gòu)，也成立了藥物警戒及醫(yī)學(xué)事務(wù)部以及配備了專職藥物警戒工作人員，開(kāi)展藥物警戒工作。而足夠數(shù)量和質(zhì)量的產(chǎn)品安全性信息是開(kāi)展藥物警戒工作的基礎(chǔ)，也是我公司能監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制藥品不良反應(yīng)的關(guān)鍵。在GVP第四章第一節(jié)中提到，持有人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后監(jiān)測(cè)，建立并不斷完善信息收集途徑，主動(dòng)、全面、有效地收集藥品使用過(guò)程中的疑似藥品不良反應(yīng)信息。
作為武漢公司的一員，人人均應(yīng)參與藥物警戒工作，公司任何部門、員工接收到醫(yī)學(xué)咨詢或不良事件相關(guān)信息后，應(yīng)報(bào)告藥物警戒及醫(yī)學(xué)事務(wù)部，可以通過(guò)電話（027-88862194）、郵箱（pv.wh@sinopharm.com）等方式，也可以直接至藥物警戒及醫(yī)學(xué)事務(wù)辦公室（綜合樓B區(qū)427）直接與工作人員交流。
從不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上升到更高層次的貫穿于產(chǎn)品全生命周期的藥物警戒活動(dòng)，離不開(kāi)武漢公司各部門、全體員工的參與。大家樹(shù)立共同的理念，一起不懈的努力我們定能建立業(yè)內(nèi)先進(jìn)的藥物警戒體系，縱使山高路遠(yuǎn)，但前路必定風(fēng)光無(wú)限。
