武漢生物制品研究所質(zhì)量控制室秉承“客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確”的工作方針，嚴(yán)格按照ISOIEC17025認(rèn)可準(zhǔn)則，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六個方面，建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理文件、質(zhì)量控制體系、實驗室內(nèi)審與管理評審體系。2017年6月獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書。實驗室擁有一支結(jié)構(gòu)合理、經(jīng)驗豐富、素質(zhì)一流的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，具有符合GMP規(guī)范并結(jié)合CNAS理念實驗室，擁有先進(jìn)的檢測儀器設(shè)備共400余臺。全面承擔(dān)疫苗的菌毒種細(xì)胞庫、制藥用水、原輔材料與包裝材料、中間品、成品、潔凈室環(huán)境驗證與監(jiān)測等工作，確保檢驗質(zhì)量及檢驗標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照中國藥典和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
【CNAS認(rèn)可的檢測項目】 1．生物制品：快速熒光灶抑制試驗、毒性逆轉(zhuǎn)、特異性毒性、類毒素絮狀單位、細(xì)菌內(nèi)毒素、異常毒性、毒種鑒別、抗生素殘留量、腦內(nèi)致病力、乳鼠傳代返祖試驗、逆轉(zhuǎn)錄酶活性等。 2．藥品包裝材料：急性全身毒性檢查法、121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級、玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、熱原檢查等。 3．藥品：溶液的透光率、吸光度、相對密度、熔點、旋光度、pH值、蛋白質(zhì)含量、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、干燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、總有機(jī)碳、電導(dǎo)率（制藥用水）、溶液顏色等。
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