2021年12月21日，湖北省首批藥物警戒示范基地授牌儀式在湖北省藥品監(jiān)督管理局舉行，中國生物武漢生物制品研究所在內(nèi)的8家企業(yè)成為全省首批藥物警戒示范基地，獲省藥監(jiān)局集中授牌。
藥物警戒是對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制。2019年新修訂的《藥品管理法》首次從法律層面提出了藥物警戒制度的概念，首批藥物警戒示范基地的正式掛牌，是國家藥物警戒體系建設(shè)在湖北省落地的具體舉措之一。
湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉榮山指出，藥物警戒制度在我國剛剛起步，各示范基地要充分發(fā)揮好標(biāo)桿作用，做深、做實(shí)藥物警戒工作；藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)自身藥物警戒體系和能力的建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查工作；不良反應(yīng)監(jiān)測中心要不斷加強(qiáng)對持有人的技術(shù)指導(dǎo)，充分發(fā)揮示范基地的示范帶動作用，為我省藥物警戒高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
在授牌儀式之后的交流座談中，8家示范基地就藥物警戒工作現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃、存在困難等方面情況發(fā)言。武漢生物制品研究所總經(jīng)理助理、科研開發(fā)部經(jīng)理王澤鋆參加座談并發(fā)言，他表示為貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《疫苗管理法》及《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）的要求，武漢生物所將始終堅(jiān)持“依法監(jiān)測、科學(xué)評價(jià)、及時(shí)預(yù)警、守護(hù)健康”的藥物警戒質(zhì)量方針，開展一系列藥物警戒活動；將圍繞創(chuàng)建‘湖北省藥物警戒示范基地’的要求，通過加強(qiáng)產(chǎn)品安全性信息監(jiān)測和報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和控制等工作，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，同時(shí)不斷提高企業(yè)和員工的藥物警戒意識和責(zé)任意識，建立常態(tài)監(jiān)管和自覺遵章相結(jié)合的長效機(jī)制，以此全面推動武漢生物制品研究所的藥物警戒工作科學(xué)、規(guī)范、持續(xù)、有序地發(fā)展。
最后，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長朱與杰對各示范基地的發(fā)言進(jìn)行總結(jié)，表示依托示范基地，加快推進(jìn)湖北省藥物警戒工作落實(shí)，對引導(dǎo)藥品企業(yè)進(jìn)一步與國際接軌、提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力和水平、真正實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、保障公眾用藥安全具有十分重要的意義。
